Анализатор электролитов Opti Lion /OPTI Medical Systems, Inc., USA/

№

п/п

Наименование, функциональные, технические характеристики, комплектация, общие условия

Наличие функции/ величина параметра

1

Наименование оборудования, его назначение и цели использования

1.2

назначение

Для автоматического измерения электролитов на основе электродно-ионного метода.

1.3

цели использования

Для анализа цельной человеческой крови, сыворотки, плазмы, диализных растворов для ин-витро диагностики

2

Описание оборудования

2.1

Требования, обусловленные наличием у конечного пользователя материальных ресурсов и помещений, связанные с размещением анализатора у получателя и коммунальными ресурсами получателя

2.1.1

тип исполнения анализатора

Стационарный, настольный

2.1.2

требования по энергообеспечению, необходимые для эксплуатации анализатора

240В,

 50Гц.

2.2

Требования к производительности

2.2.1

тестов в час для проб и микропроб (проб в час)

Не менее 100 (по 3 теста для каждой пробы)

2.2.2

длительность одного цикла с учетом времени и режима калибровок, секунд

Не более 35

2.3

Требования к уровню автоматизации тестирования

2.3.1

автоматическая промывка жидкостного модуля и измерительной камеры

Наличие

2.3.2

автоматическая калибровка измеряющих электродов

Наличие, с возможностью выбора режимов автокалибровки и ручной калибровки;

2.3.3

автоматический контроль качества

Наличие

2.4

Требования к оптимизации лабораторного процесса при эксплуатации оборудования

2.4.1

подключения анализатора к лабораторной информационной системе

Наличие

2.4.2

сканер штрих-кодов пробирок

Возможно подключение внешнего сканера штрих-кодов пробирок

2.4.3

сканер штрих-кодов реагентов (встроенный или внешний);

Не применимо (не требуется считывать / вводить штрих-коды реагентов)

2.4.4

встроенная память анализатора

Не менее 500 результатов измерений проб

Не менее 100 результатов контролей

2.4.5

вывод результатов

Монохромный четырёхструнный 20 значный встроенный экран с подсветкой; Термопринтер встроенный

2.4.6

управление

Встроенная цифровая клавиатура с функциональными клавишами.

2.4.7

минимальное количество образца, необходимое для проведения измерения, мкл

Не более 60

2.4.8

типы биологических жидкостей, которые могут исследоваться на анализаторе

Цельная кровь, сыворотка, плазма, разведенная моча, гемодиализные растворы

2.4.9

количество образца, необходимое для определения конкретного аналита или группы аналитов, мкл.

Не более 95  (не более 60  в микро режиме) плазмы, сыворотки или цельной крови

Не более 300  диализный раствор или разведенной (1:6) мочи

2.5

Требования к системам обеспечения правильности аналитического процесса

2.5.1

контроль основных блоков анализатора

Наличие

2.5.2

контроль состояния электродов с выводом на печать графического отображения остаточного ресурса электродов

Наличие

2.6

Требования к качеству результатов исследований, получаемых в процессе эксплуатации оборудования

2.6.1

Результаты должны перекрывать диапазон параметров гомеостаза

Наличие. Диапазон измерений (ммоль/л): Кровь, сыворотка, плазма:

Na+: не уже 70,0 – 200,0

К+: не уже 1,0 – 20,0

CI-: не уже70,0 – 200,0 

Моча:

Na+: не уже 10,0 – 500,0

К+: не уже 1,0 – 200,0

CI-: не уже 10,0 – 550,0       

Корректированный диализат:

Na+: не уже 130,0 – 150,0

К+: не уже 1,0 – 3,0

CI-: не уже 100,0 – 120,0 

Диализат А:

Na+: не уже 100,0 – 120,0

К+: не уже 1,0 – 3,0

CI-: не уже 100,0 – 120,0 

Диализат B:

Na+: не уже 20,0 – 40,0

2.6.2

Воспроизводимость, CV %

Не более 0,5

2.7

Требования к перечню видов исследований, выполняемых на оборудовании

Na+, К+, CI-

3

Требования к времени наработки оборудования на момент закупки

3.1

На момент поставки оборудование является новым, не бывшим в эксплуатации

Наличие

4

Требование о необходимости обеспечения взаимодействия поставляемого оборудования с оборудованием, используемым заказчиком

4.1

Оборудование должно подключаться к лабораторной информационной системе с использованием стандартных протоколов обмена данными

Наличие

5

Требования к размерам оборудования

5.1

Размеры, мм

Не более 350 х 280 х 246

6

Требования к предпродажной подготовке оборудования

6.1

наличие действующего сертификата соответствия на оборудование

Наличие

6.2

наличие расходных материалов, необходимых для валидации, установки анализаторов и обучения персонала

Наличие

7

Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования

7.1

расходные материалы

Тип электродов - необслуживаемые

7.2

комплект поставки

7.2.1

Анализатор электролитов ионоселективный, шт.,

1

7.2.2

Термобумага, шт.,

1

7.2.3

Шнур питания, шт.,

1

7.2.4

Чашечки для образцов, уп.,

1

7.2.5

Емкость для отходов, шт.,

1

7.2.6

Инструкция пользователя, шт.

1

7.2.6

Раствор стандарта 1, уп.

1

7.2.8

Раствор стандарта 2, уп.

1

7.2.9

Моющий раствор, уп.

1

7.2.10

Набор электродов (K, Na, Cl, Ref), шт.

По 1